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      CRDMO

      致力于技术的不断迭代和重点品类的全覆盖

      服务简介

      公司的 CRDMO 业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药 中间体及原料药的定制研发+定制生产服务，服务于创新药从临床 I、II、III 期到药品成功获批 上市后的各个阶段，通过解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难 题，为创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药研发生产服务。

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      寡核苷酸NCEs

      我们的寡核苷酸CRDMO平台位于杭州市的“中国医药港小镇”。该研发中心和GMP全合规中试工厂配备顶级的思拓凡寡核苷酸合成和纯化设备。同时，我们相应的分析服务平台配备尖端的分析仪器，例如QE Plus Orbitrap质谱仪、XEVO G3 QTof质谱仪、Maldi-Tof质谱仪、圆二色谱仪、ICP-MS质谱仪等，能够对高度复杂的寡核苷酸结构进行结构解析，并对这些类型的候选药物所涉及的杂质进行极高难度的研究。该平台拥有60多名科研人员，半数以上的团队成员均具有高等教育学历以及相关领域的行业经验。我们与多个国内外合作伙伴进行ASO、SiRNA、PMO以及各类药物偶联物的研究。

      项目列表

      • 项目代码
      • 项目类型
      • 分类
      • 状态
      • AT008
        CDMO (ANDA)
        SiRNA
        Process development and optimization
      • AT017
        CDMO (ANDA)
        SiRNA
        Process development (Lab scale)
      • AT018
        CDMO (ANDA)
        SiRNA
        Process development (Lab scale)
      • AT019
        CDMO (ANDA)
        SiRNA
        Process development (Lab scale)
      • AT030
        CDMO (NDA)
        SiRNA
        Toxicology batch
      • AT041
        CDMO (NDA)
        SiRNA
        Process development (Lab scale)
      • AT005
        CDMO (ANDA)
        ASO
        Engineering batch
      • AT003
        CRO
        ASO,vaccine adjuvant
        Process development (Lab scale)
      • AT035
        CRO
        ASO,vaccine adjuvant
        Process development (Lab scale)
      • AT037
        CRO
        ASO,vaccine adjuvant
        Process development (Lab scale)

      生产设备

      • 合成设备

        • 寡核苷酸合成仪*3

        • 独特的自动寡核苷酸仪100*2

        • 寡核苷酸试验台

      • 纯化设备

        • ÄKTA 先锋25*1

        • ÄKTA 先锋150*1

        • ÄKTA 试验台600*1

        • ÄKTA 工艺*1

      • 超滤/透析/横向流过滤设备

        • ÄKTA Flux6*1

        • Uniflux 10*1

        • Uniflux 30*1

        • 薄膜蒸发器 (CEP-Lab, CEP-1S)

      • 冻干设备

        • Scientz 冻干机 (0.5㎡)

        • Truking 冻干机 (5㎡)